PMK Pharma Consulting
Wir bieten weltweite Beratung auf vielen Gebieten und weltweite Beratung zur Arzneimittelentwicklung

Beratungen

PMK bietet weltweite Beratung auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung und…

weitere Informationen

Beratungen

PMK bietet weltweite Beratung auf folgenden Gebieten:

E

Arzneimittelentwicklung, komplette Pläne oder einzelne Abschnitte auf jeder Stufe

E

Wirkstofffindung, -herstellung

E

Installation von KliFo-Systemen, SOPs für CROs in statu nascendi, einzelne SOPs (z.B. Drug Safety Reporting System, Annual Safety Report, mit Template), Datenmanagement und Biostatistik (weitere auf Anfrage)

E

Installation und Audit von QS-Systemen (SOPs, Handbücher, GMP, GLP, GCP, Computersysteme) (mit Partnern)

E

Lizenz und Installation von Web-basierten Systemen für elektronische Datenerhebung (electronic data capture, eCRF): klinische Studien Phase I bis IV und Anwendungsbeobachtungen (mit Partnern)

E

Begutachtung von venture-capital finanzierten Projekten auf dem Gebiet der Gentechnologie

E

Aus- und Fortbildung auf allen Gebieten der klinischen Forschung, ICH-Notes for Guidance, Drug Safety Reporting System etc.

PMK bietet weltweite Beratung zur Arzneimittelentwicklung:

E

Komplette Entwicklungspläne

E

Vermittlung von Wirkstoff-Herstellern

E

Vermittlung von geeigneten Prüfinstituten

E

Sachverständigengutachten für alle drei Teile des Zulassungsdossiers: Qualität, Pharmakologie/Toxikologie

E

Zusammenstellen von Zulassungsdossiers (mit Partner)

E

Zulassungsdossiers auf elektronischen Datenträgern (eCTD) (mit Partner)

Anfrage